重庆在调查和验证抗癌药物中指出

日期:2025-07-15 10:41 浏览:

今天(7月13日),重庆健康和药物监督联合调查小组已发布了有关患者临床研究中使用抗癌药物的调查和验证的通知。整个文本如下:最近,在两名重庆患者中使用抗癌药物引起了社会关注。重庆市政卫生委员会,重庆市政药物管理局,Shapingba地区人民政府迅速成立了一个联合调查小组,通过访问,调查和现场检查进行调查和验证。今天的相关情况如下如下。 1。调查后的关键情况,2013年6月,患者李·穆梅(Li Moumei)被诊断出患有宫颈癌并接受了手术治疗。 Sinceaugust 2016,李·穆梅(Li Moumei医师是李穆。从那时起,患者李·穆梅(Li Moumei)通过电话,短信以及有关状况,诊断和治疗的其他方式咨询了李穆穆(Li Mou)医生,李穆(Li Mou)提供了适当的指导。 2023年8月,患者Li Moumei是相关并转移的。在肿瘤医院的多学科专家之间进行联合咨询后,建议进行PD-L1测试(细胞编程的死亡配体1)测试,结果为阳性。 Li医生建议向患者Li Moumei注射CadonilimMimimAb(该药物于2022年6月发射,然后称为Cadonilimumimumab)。患者Li Moumei Nakuha患者的联系信息Ran Mouyuan是Kangfang Pharmaceutical Co,Ltd。的销售人员(从那里开始,称为制药),并于2024年4月17日在医院以外购买和使用,于2024年4月17日在2017年6月接受宫颈癌症治疗。 2024年1月,唐M奥利利安(Oliulian)在右下腹部的肿瘤医院去了肿瘤医院,并在手术后被诊断出患有重复和转移。在多学科专家之间进行联合咨询之后,建议接受放疗 +化学疗法 +免疫组合疗法,建议使用免疫疗法方案使用pembrolizumab。患者唐·莫利(Tang Mauli)选择了李穆(Li Mou)医生的相对便宜的cadunilizumab,并开始在2024年30年3月30日的医院外购买和使用医学。 “ 2025年6月20日,跑了穆尤恩(Mouyuan),他说:“李·穆梅(Li Moumei)通过他的朋友加入了我的微信,我们预约在肿瘤学医院外科医院外面的门诊大楼外面见面。他向我咨询了副作用,价格,援助政策,药物程序,药物效应等。唐·莫利安(Tang Molian)的联合调查要求2025年6月9日,说:“当我在C上住院时HongQing癌症医院于2024年1月,R申请了咨询专家的意见,是Pembolizumab,但Li(Li博士)表示Cadunil是一种双目标药物,比Pembolizhu更好,成本较低。因此,我建议使用Cartonili。 1月29日,Li董事推荐了Mouyuan向我跑步的药剂师销售。我同意见到Mouyuan Ran。导演李说,奔跑的穆尤恩(Mouyuan)来医院床见我很长时间。 “ 2025年6月10日,在对现场进行询问后,李医生承认了相关情况。在调查小组进行联合调查后,李医生在建议治疗计划时通知患者李·穆梅(Li Moumei)造成的相关风险。”建议肺炎。”并陈述了与单身医疗治疗的患者的比例。 Asalespers Ran Mouyuan于2024年9月18日发出了微信的电子版本,用于使用Kadunilizumab。患者Li Moumei frOM 2024年6月1日至2025年1月21日,在暨上进行的胸部或胸部检查,胸部韦山县人民医院进行了两次,肺部没有异常。在正常诊断和治疗人员进行代码的活动中,cadunilizumab的注册技能技能中的相关标准在进行守则,“重庆医疗机构管理层管理层提议实践在重庆(审判)中实践医疗人员(审判)”“商业贿赂和其他行为,在li for Li and to Li和Mouyuan no Invertions of Mouyuantions of Mouyuan no Invertions of Morytriminal ofercy and其他行为。在2022年6月28日,以I级创新医学为生,市场销售价格为每剂量13,220元。并参与临床研究项目。 2024年2月,他向李·穆梅(Li Moumei)保证,他将通过购买6种药物获得1年的免费药物。从2024年4月到2025年2月,李·穆梅(Li Moumei)总共获得了70种药物,其中有6种药物被购买以每剂量13,220元的价格(总共79,320元)的价格为13220元,接受了5种慈善医学,并免费获得59种临床研究药物(“仅用于临床研究”)。唐·莫利(Tang Mauli)的方式就像李·穆梅(Li Moumei)一样。从2024年1月到2025年1月,总共服用了90种药物,其中6种药物是在药房购买的(总共79,320元),收到了6种药物以免费获得慈善礼物,并免费收到78种药物(仅标有“仅临床研究”单词”)。通过国家医疗保险谈判,该药物于2025年1月1日被包括在国家医疗保险药物目录中。根据区域医疗保险的报销比例,患者的实际支付为300-1,000元。在验证购买记录后,两名患者以自己的费用购买了该药物,这些药物都是在将药物包括在医疗保险医学目录中之前发生的。 。在对S的道德评论之后获得了重庆医科大学和重庆传统中医医院医院,并审查了“国家医学研究登记和申请信息系统”。两家医院中的任何一个都在cadunilizumab的临床研究中表现出色。 After the investigation, on May 8 and June 19, 2024, Chongqing sales staff of Kangfang Pharmaceutical broke the aforementioned two hospital research documents, hospital ethical approval documents and other materials, and took the culinary research drugs from the business management chain of Co., Ltd. ShapingBahacy, Chongqing Care Care Co., Ltd. ShapingBahacy, Chongqing Care Care Co .. The Garden Pharmacy CO,Ltd和Sinopharm Holding Care Care Direct ChongQing Health Management Co,Ltd Xinqiao商店,然后由Li Moumei和Tang Mauli免费收到。在调查了公共安全器官之后,Kangfang Pharmaceutical销售人员采取了拆除邮票的姿态删除医生的处方。基于非法事实,造成的危害赔偿和收入,他们的行为不会形成刑事犯罪。公共安全器官已经进行了法律教育并批评员工。 Kangfang制药项目的临床研究管理项目已转移到公司的药物监管部门进行调查和处置。为了与药品kangfang保持合作关系,上三个药房免费分配临床研究药物,而不是收取患者费用。但是,此行为不符合“业务质量管理代码”第160条“不允许放置与销售活动无关的项目”。当地塑造巴林地区管理部门管理部门已根据“人民共和国的第126条要多得多。涉及“临床试验药物”的药物的质量是在研发过程中未注册和出售的常见药物,必须通过试验证明药物的安全性和有效性; “临床研究药物”通常是批准的营销药物,主要用于探索和扩大药物和其他研究的适应症发生率。在对相关省和城市进行联合调查后,该药物批准号已于2022年6月28日得到州食品和药物管理局的批准。药物批准号为“国家药物批准S20220018”。标记为“仅用于临床研究”的药物是使用li Moumei和Tang Maulian的患者,是未批准用于营销的“临床研究药物”和非“临床测试药物”。它们是根据国家认可的药物标准和处方过程制作的。该公司的公司质量管理系统符合相关的规格和要求。 Th没有资格的上述药物的质量没有质量。 。该诊所具有法律资格,可能会进行输液服务。该诊所是基于患者的注入的处方,并敦促销售人员运行Mouyuan。该诊所犯下了违规行为,例如医务人员,他们没有仔细验证毒品的倒水,也没有保留医疗文件的写作。 Shapin DistrictGBA卫生与卫生管理部提出了调查案件,并被命令立即纠正。根据第47条,第(1)款避免和处理医疗误解的规定,如果医疗机构及其医务人员未能按照法规填写和存储医疗记录,则应在县级或高于县级的政府卫生部门,该警告,警告,不超过10,000亿元,不超过50,000令吉,持续时间不超过50,000卢比。Ed将被警告41元人民币,涉及的医生将被警告,信贷机构和医务人员的信用额将包括15,000元人民币。编辑:朱·温豪(Zhu Wenhao)编辑:陈

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